日本市場への参入、輸入サポート

ライフサイエンス・ヘルスケア分野の海外企業向けに、日本市場参入を戦略立案から事業開発・実行支援まで包括的にサポート

  • サービス内容
  • 市場調査と競合分析 日本の規制環境、競合状況、医療制度、流通チャネルの詳細調査
  • 規制・薬事アドバイザリー 医療機器(含むSaMD)、診断薬、デジタルヘルス関連の薬事要件確認と戦略設計
  • パートナー探索とアライアンス構築 商社・ディストリビューター・共同研究先・臨床試験パートナーの選定と交渉支援
  • 事業開発支援(Business Development) 日本市場向けの営業戦略立案、パイロット導入計画、初期販売活動サポート
  • 事業モデル設計 販売形態(直接販売・代理店・紹介契約など)や価格戦略の策定
  • ローカライズ支援 日本語化、マーケティング資料制作、国内イベント出展支援

  1. 対象分野
  • バイオテック
  • 医療機器
  • 診断薬・機器
  • デジタルセラピューティクス
  • ソリューションサービスプロバイダー
  • 化粧品

  • 特長
  • 日本市場特有の医療制度・商習慣に精通
  • 海外企業と日本の医療機関・企業の間に立つリエゾン機能
  • 少人数・高機動で迅速に動ける柔軟な体制

主な海外パートナー

韓国

AI搭載スマートウォッチによる服薬行動の自動モニタリングとリアルタイム記録で、患者エンゲージメントやDCT(分散型臨床試験)を支援するデジタルヘルスソリューション

  • カメラ付きスマートウォッチで薬の服用動作を自動検知・記録
  • DCTにおける服薬アドヒアランスやデータ収集の効率化
  • 患者の服薬継続を促すリマインダーやリアルタイム介入
  • 注射・吸入器・血糖測定など多様な服薬/測定行動の検知
  • モバイルアプリ/Web連携によるヘルスデータ可視化と遠隔支援

ベルギー

データ暗号化と規制対応を備えたMedical BaaSによって、SaMDやリモート患者モニタリングなど医療アプリ開発を迅速に推進するクラウドプラットフォーム

  • SaMDや医療機器連携アプリのバックエンドを迅速構築
  • GDPR、HIPAA、HDS、DiGA、ISO 27001など規制順守をサポートするエンドツーエンド暗号化インフラ提供
  • リモート患者モニタリングやDCT(分散型臨床試験)アプリ開発の支援
  • AI・機械学習やデータ分析機能による高度なヘルスケアソリューション開発
  • プロトタイプ開発の短縮、認証取得の効率化、グローバル展開の加速

フランス

南フランスの温泉水を活かし、オーガニック認証を取得した自然派化粧品・パーソナルケア製品の開発・製造

  • CosmébioやEcocertのオーガニック認証を取得した自然派フォーミュラの製品開発・製造
  • サーマルスプリングウォーター(Castéra‑Verduzan産)を使った口腔ケアや皮膚ケア製品の製造
  • ジェル・泡・スプレー・パウダー・石鹸など幅広い処方およびAerosol製品のカスタム製造
  • クリーンルームでの製造、微生物・物理化学的品質管理体制による高品質の安定供給
  • フランス・Gers地方での100%自国内製造と環境に配慮したエシカルな操業体制

医療機器企業(交渉中)

診断薬企業(交渉中)